第(3/3)页

    “你来得正好，杨仔药业给我们的最后期限就是月底，在这之前的产品按老指标发货，从下一个开始，游离芳香胺与游离碘的指标就按新标准发货，你与章海良等得在二周内拿出生产控制方法。”一见面，吴总连一句新婚快乐的问候也没有，直奔主题。

    游离芳香胺是碘化物的残留，在原来的控制流程中，是通过活性炭吸附去掉的，虽然说总有波动，但都是在合格范围内，这次，对方提出提高这两指标的原因何在呢，要求又是什么？得先了解这个情况，才能做出有效的对策。

    “杨仔药业把我方与国外客户的产品进行了对比，认为我们的液相指标比原创厂家还好一些，可是，在医院使用时，副作用比进口产品的要大，可能是其它小指标不同引起的，而碘造影剂其中的危害之一就是碘中毒，碘的来源是游离碘离子与碘化物，所以，他们对这两指标提出从严控制的要求，内控要达到欧美药典标准的二分之一。”在质量指标修改前，吴总在杨仔药业与他们的技术人员讨论了一整天，在质量指标的提高上，对方不肯作半点的让步。

    在原工艺中，在粗品上对这两个指标并没有中控，所以，工艺的去除率的数据也缺乏，与李均森等商量后，取了多批粗品碘海醇的留样，对历史数据进行回顾性的分析，得出结论，粗品指标平衡性比较高，基本上可以排除原料质量带来的影响。按小试配比进行活性炭脱色后，对滤液进行检测分析，每批都能够达到杨仔药业的要求，是什么因素没有考虑到位，导致产品指标的波动呢？一时之间，王近之与章海良没了思路。

    小试与生产有什么不同呢，有没有可能小试用的始终是同一批活性炭，而生产用的是不同一批的？吃饭时，王近之想到了这个问题，连忙电话章海良。

    “哦，活性炭啊，我们工艺上没规范过，有进口用进口，没进口的用的是国产针用活性炭，工人反馈国产的活性炭颗粒细，难滤，所以，用的频次不高，反正，以前都合格的，也没特别留意中间的差别。

    我的饭也吃好了，我们一起上车间查一下，晚上六点半车间见。”手机那头，传来章海良放下饭碗的叮当声。

    对照检查的结果出乎意料，用国产活性炭的游离碘化物与游离碘的指标大约是用时口活性炭的三分之一到二分之一之间。

    “难道说，国产的活性炭质量吸附能力比进口的好几倍？”章海良与王近之呆在当场。

    (本章完)


    第(3/3)页